寧波醫藥廠裝修設計要求標準

寧波醫藥廠裝修設計要求標準

在寧波醫藥廠裝修設計和施工中，整個廠房應根據工藝流程和生產要求進行分區，分區合理緊湊，避免人員流動和物流的混合流動。無論是新制藥無塵車間裝修還是舊制藥無塵車間裝修改造，其布局都應滿足以下要求。

1.根據工藝安排，減少生產過程中的迂回和往返。由于按工藝分區，布局緊湊流暢。空氣凈化設備凈化原理：氣流→空氣處理→空調→中間空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→除塵(菌)→回風旁路→新鮮空氣和陳曉空氣處理。重復上述工藝，達到凈化的目的。

2.制藥無塵車間裝修人員和材料的出入口必須分開設置，原輔材料和成品的出入口應分開，防止原材料、中間體和半成品之間的交叉污染。布局應避免無關人員或物流通過生產區。工具清潔室、儲藏室、維修室不得設在清潔生產區；一般來說，清潔工作服的清潔度等級可低于生產區，無菌服裝的清潔度等級應與生產區相同。

3.生產區（包括檢驗和包裝）與原材料和成品儲存區之間的距離應盡可能縮短，避免藥品往返運輸造成的污染；必要時可設置易污染物料和廢棄物的專用出入口。稱重室應靠近原材料倉庫，其清潔度等級應與配料室相同。該區域可布置10000級及以上潔凈室的設備和容器潔凈室，100級及以上潔凈室位于潔凈區外，潔凈度等級可低于生產區。

4.人員和潔車間的人員和材料應有自己的凈化室和設施，凈化室的設置要求應符合生產區域的清潔等級。人員和材料使用的電梯應分開，電梯應盡量不設置在清潔區域。必要時，電梯前應設置空氣閘閥。

5.潔凈空氣高度的房間或區域應布置在人們至少到達的地方，并應靠近空調房間。不同潔凈度的房間或區域應由內而外布置；潔凈度相同的房間或區域布局應相對集中。當不同潔凈度的房間相互連接時，應采取措施防止氣閘室、空氣淋浴房、緩沖或傳動窗等交叉污染。

6.寧波醫藥廠裝修建議盡量減少清潔區域的面積。必要的工藝設備和設施只放置在制藥無塵車間的裝修中，室內工作人員的數量應保持在最低限度。同時，還應考慮適應原材料、半成品和成品的儲存面積和生產規模。

對于制藥廠來說，制藥無塵車間裝修的清潔度要求較高。與化妝品行業相比，藥品生產企業在制藥領域實現合法生產，符合監管生產環境，是企業的長期途徑。