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寧波醫藥廠裝修凈化車間溫濕度
發布時間:2023-02-09 10:14:01點擊:
寧波醫藥廠裝修凈化車間溫濕度
寧波醫藥廠裝修凈化車間的溫濕度主要滿足兩個要求:
一是一般要求,即操作人員的舒適性。
二是工藝要求,即工藝要求的特殊溫濕度環境(包括降低靜電荷)。
寧波醫藥廠裝修凈化車間溫濕度GMP(2010)沒有要求,但第四十二條規定,制藥廠凈化車間應有適當的照明、溫度、濕度和通風。由于工作服的特點,環境的溫度和濕度應保證操作人員的舒適性。
制藥廠凈化車間應根據不同藥物確定凈化車間的溫度和濕度。對于一些特殊劑型的藥物,如粉末注射劑、散劑、片劑、膠囊劑等,相對濕度除了可能影響其穩定性外,由于其吸濕性顯著增加,還會降低藥物的流動性,影響生產、劑量和產品質量。因此,對于溫濕度敏感的藥物,夏季除濕,冬季加濕。
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