寧波醫藥廠裝修生物制藥凈化車間的設計應注意哪些問題？

寧波醫藥廠裝修生物制藥凈化車間的設計應注意哪些問題？

眾所周知，生物制藥廠不僅設備要求高.生產工藝復雜.清潔等級和無菌要求也很高，對生產人員的質量有嚴格的要求。生產過程中會有潛在的生物危害，生物制藥生產車間也需要凈化無塵車間：

寧波醫藥廠裝修生物制藥凈化車間的設計有哪些注意事項？

1.潔凈區:需要控制環境中塵粒和微生物污染的房間，其建筑結構.設備及其使用可以防止該地區污染物的引入.產生和滯留的功能。

2.氣鎖房：兩個或多個房間（如不同潔凈度等級的房間）之間的隔離空間。設置氣鎖房的目的是在人員或材料進出時控制氣流。氣鎖房分為人員氣鎖房和物料氣鎖房。

3.生物醫學凈化室的基本特征：以塵粒和微生物為環境控制對象。

4.藥品生產車間的清潔度一般分為四個等級或10000級背景下的局部100級.1000級.10000級和30000級。

5.凈化無塵車間的溫度.濕度：溫度為18-26，無特殊要求°，相對濕度控制在45-60。

6.寧波醫藥廠裝修生物醫學凈化無塵車間污染控制:污染源控制、擴散過程控制、交叉污染控制。

7.醫療凈化室的關鍵技術主要是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物，是凈化車間環境控制的首要任務。醫療凈化車間清潔區的設備.管道中積累的污染物可直接污染藥物，但不影響清潔檢測，常說：GMP需要空氣凈化技術，但空氣凈化技術并不意味著GMP。清潔度等級不適用于表示懸浮顆粒的物理性質.化學性.放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和工藝，不了解污染原因和污染物積累場所，不掌握污染物的方法和評價標準。