寧波醫藥廠裝修凈化工程無菌制造系統車間環境衛生要求

寧波醫藥廠裝修凈化工程無菌制造系統車間環境衛生要求

寧波醫藥廠裝修無菌制造系統系統的操作區域還需要圍墻.地面.天花板.衛生處理門窗等環境設施。一般要求使用多種清潔劑對制造環境進行適當的消毒滅菌，常用的清潔劑有以下三類：

1.作為清洗劑和無殺菌劑(非離子表面活性劑、無機螯合劑)；

2.作為清潔窗戶的清潔劑。

3.作為清洗強烈的殺菌劑(如胺鹽和非離子表面活性劑)；

當這三種清潔劑根據無菌操作區域的不同需要清潔地面時，應交替使用。

在正常生產條件下，凈化無菌操作區的清潔工程應根據室內使用的工具和具體情況確定。清潔次數取決于該地區的生產活動。負責微生物控制的專家應調整清潔次數。應經常更換新的清潔水。

寧波醫藥廠裝修凈化無菌車間作業區的作用范圍為：室內地面.墻面.窗.門.天花板和固定設備。如儲罐外部.管道.分析天平.架子.移動工作架和平臺.有機玻璃、有機玻璃罩.記錄臺等。每年至少清潔凈化無菌車間操作區6次，徹底清潔地板.墻.天花板.電氣設備表面.窗.固定和可移動設備。凈化無菌車間的操作區域也應在每次停產1周以上前進行清潔和清潔。

凈化無菌車間操作區域的圍護結構應采用氣體滅菌處理，即甲醛或戊二醛氣體的熏蒸消毒。當懷疑該區域可能受到污染時，每周一次氣體滅菌處理，并在每次清潔或維護一段時間后，也必須使用上述氣體進行熏蒸處理。氣體滅菌時，操作人員必須采取安全措施，注意人身安全。