寧波醫藥廠裝修GMP藥品包裝無塵車間的環境控制要求

寧波醫藥廠裝修GMP藥品包裝無塵車間的環境控制要求

根據GMP無塵車間的規范要求，寧波醫藥廠裝修無塵車間在設計時，應考慮避免使用中不易清洗的部位。工程凈化裝修時，門窗安裝與建筑物凈化空調.各種管線.照明燈具接縫處的縫隙應密封。GMP是制藥行業無塵車間在生產過程中特別注重產品質量和衛生安全的自主管理體系。GMP標準。

1.提供生產所需的空氣凈化水平。包裝無塵車間工程中的空氣粉塵顆粒數和活微生物應定期檢測和記錄，不同等級包裝車間之間的靜壓差應保持在規定值內；

2.包裝無塵車間工程的溫度和相對濕度應符合生產工藝要求；

3.對于倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應符合藥品生產和包裝要求；

4.青霉素類.高致敏性和抗腫瘤藥物的生產區域應設置獨立的空調系統，排氣應凈化；

5.寧波醫藥廠裝修產生粉塵的房間應設置有效的除塵裝置，防止粉塵交叉污染。