寧波醫藥廠裝修凈化車間設計規范？

寧波醫藥廠裝修凈化車間設計規范？

為了進一步實施GMP，滿足制藥行業凈化車間建設的需要，國家醫藥局實施了GMP.GSP委員會設計規范專業組決定組織編制《醫藥行業潔凈廠設計規范》。本規范的編制結合國內外GMP的進展和醫藥行業潔凈廠的建設.實踐經驗提出了我國醫藥行業潔凈廠房設計的基本要求。各單位正在新建.改造和擴建的工程設計應遵循。認真總結經驗，提出修改意見，使本規范日益完善。寧波醫藥廠裝修為實施國家藥品生產質量管理規范（以下簡稱GMP），國家醫療管理局提出了符合GMP要求的生產廠.本規范專門制定了設施設備的設計要求。本規范適用于新建.醫藥制劑改建擴建.精制原料藥和藥用輔料.干燥.包裝包裝材料直接接觸包裝工藝.無菌醫療器械等醫的設計，如無菌醫療器械。

總則：醫藥工業凈化車間訴訟設計必須貫徹國家有關政策.政策。技術先進.確保質量.安全實用.經濟合理，符合節能保護環境的要求。醫藥行業清潔廠房的設計不僅要滿足當前產品生產的工藝要求，還要適當考慮未來生產發展和工藝改進的需要。在利用原有建筑設施進行清潔技術改造時，可以根據生產工藝要求，充分利用現有技術設施，符合因地制宜的原則。醫藥行業清潔廠房的設計應為施工安裝.維護.管理.檢修.創造必要的測試和安全運行條件。除本規范外，醫藥行業清潔廠房的設計還應符合現行國家標準.有關規范和規定的要求。

寧波醫藥廠裝修生產區環境參數：為保證醫藥產品生產質量，防止生產環境污染，生產區必須符合規定的環境參數標準。醫藥工業潔凈室和潔凈區應以顆粒和微生物為主要控制對象，并應處理其環境溫度.濕度.新鮮空氣量.狀差.照度.必要規定噪聲場等參數。環境空氣中不應有不愉快的氣味和阻礙藥物質量和人體健康的氣體。