寧波醫藥廠裝修規則

寧波醫藥廠裝修規則

生物醫學產業作為近年來重要的戰略性新興產業之一，正在加速向世界邁進。根據中國的新版本，區域醫療清潔車間工程設計和裝飾項目GMP，片劑劑型要求生產車間的清潔度為D級，車間設計的法律法規依據為新版GMP及其附錄.《醫藥工業潔凈廠房設計規范》及國家關于建筑.消防.環保.能源等方面的規范。

寧波醫藥廠裝修GMP醫療潔凈車間的平面布局應遵循合理的平面布局.嚴格劃分區域.防止交叉污染.方便操作生產等要求。清潔區是醫藥片劑藥品生產車間建設的重點，清潔區的設計會提高藥品質量.產品備案等重要環節產生重大影響。一般生產區域和清潔區域劃分明顯，清潔要求高，如片壓片靠近空調凈化系統；粉碎篩分等粉塵生產崗位.制粒燥.整粒總混.前室和除塵室需要設置壓片等。烘箱等產熱較大的設備.沸騰燥器.包衣機必須設置機械室，隔離輔助裝置，改善清潔環境。

此外，醫療清潔車間的凈化環境建設還將依靠裝飾和相關技術手段的雙向支持，如清潔材料和壓力控制等。凈化車間設備布置緊湊，減少面積；凈化車間不安排窗戶或窗戶與潔凈車間之間的間隔，以關閉外部走廊；凈化車間的門是封閉的.氣閘安裝在物進出口；

寧波醫藥廠裝修同級潔凈車間應盡可能布置在一起。不同級別的凈化車間由低級排列到高級。相互連接的房間間隔門按潔凈級設計，一般為10Pa左右，門向清潔度高的房間開啟；凈化車間保持正壓，凈化車間空間按清潔度水平連接，有相應的壓差，防止低級清潔車間空氣回流到高級清潔車間。不同空氣清潔水平的相鄰房間的凈壓差大于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的凈壓差大于10Pa，門的開啟方向朝向潔凈度高的房間；